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重酒石酸間羥胺注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:重酒石酸間羥胺注射液

英文名稱:Metaraminol Bitartrate Injection

漢語拼音:Zhongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye

【成    份】本品主要成份為重酒石酸間羥胺,輔料為亞硫酸氫鈉、氯化鈉。

化學名稱:(-1-氨乙基)-3-羥基苯甲醇重酒石酸鹽。

化學結構式:

分子式C9H13NO2·C4H6O6

分子量:317.29

【性    狀】本品為無色澄明液體。

【適  癥】

防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓;

由于出血、藥物過敏,手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓,本品可用于輔助性對癥治療;

也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

【規    格】C9H13NO21ml10mg

【用法用量】

1. 成人用量:

肌內或皮下注射:一次2~10mgl/5支~1支,以間羥胺計),由于最大效應不是立即顯現,在重復用藥前對初始量效應至少應觀察10分鐘;

靜脈注射,初量0.55mg1/20~12支),繼而靜滴,用于重癥休克;

靜脈滴注,將間羥胺15~100mg1.5支~10支),加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注,調節滴速以維持合適的血壓。成人極量一次100mg10支)每分鐘0.30.4mg。

2.小兒用量:

肌內或皮下注射:按0.lmgkg,用于嚴重休克;靜脈滴注0.4mgkg或按體表面積12mg/m2,用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺lmg的溶液,滴速以維持合適的血壓水平為度。配制后應于24小時內用完,滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。

【不良反應】

心律失常,發生率隨用量及病人的敏感性而異;

升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓;

過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常,此時應立即停藥觀察,血壓過高者可用510mg酚妥拉明靜脈注射,必要時可重復;

靜脈注射時藥液外溢,可引起局部血管嚴重收縮,導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫;

長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。

【禁    忌】 尚不明確。

【注意事項】

1)甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。

2)血容量不足者應先糾正后再用本品。

3)本品有蓄積作用,如用藥后血壓上升不明顯,須觀察10分鐘以上再決定足否增加劑量,以免冒然增量致使血壓上升過高。

4)給藥時應選用較粗大靜脈注射,并避免藥液外溢。

5)短期內連續使用,出現快速耐受性,作用會逐漸減弱。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1)與環丙烷、氟烷或其他鹵化羥類麻醉藥合用,易致心律失常。

2)與單胺氧化酶抑制劑并用,使升壓作用增強,引起嚴重高血壓。

3)與洋地黃或其他擬腎上腺素藥并用,可致異位心律。

4)不宜與堿性藥物共同滴注,因可引起本品分解。

【藥物過量】藥物過量,血壓過高者可靜注酚妥拉明5~10mg。

【藥理毒理】本品主要作用于α受體,直接興奮α受體,較去甲腎上腺素作用為弱但較持久,對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管,持續地升高收縮壓和舒張壓,也可增強心肌收縮力,正常人心輸出量變化不大,但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著,很少引起心律失常,無中樞神經興奮作用。由于其升壓作用可靠,維持時間較長,較少引起心悸或尿量減少等反應。連續給藥時,因本品間接在腎上腺素神經囊泡中取代遞質,可使遞質減少,內在效應減弱,故不能突然停藥,以免發生低血壓反跳。

【藥代動力學】本品的人體藥代動力學參數尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮下注射5~20分鐘后血壓升高,持續約l小時;靜注1~2分鐘起效,持續約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞,作用較久。主要在肝內代謝,代謝物多經膽汁和尿排出。

【貯    藏】遮光,密閉保存。

【包    裝】1ml無色安瓿,每盒2支;每盒5支;每盒10支。

【有 期】24個月

【執行標準】《中華人民共和國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H11020586

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